歐盟NMP限制生效

N-甲基吡咯烷酮（NMP）被用作非質(zhì)子傳遞溶劑，用于制造電池，半導(dǎo)體，纖維，藥品和電線涂料。去年，歐盟法規(guī)將NMP添加到REACH附件XVII中。從2020年5月開始，僅在滿足特定暴露極限的情況下，NMP才可以出售和使用。 NMP具有統(tǒng)一的分類，被認(rèn)為對(duì)生殖有毒并可能損害胎兒。因此，它是一種CMR物質(zhì)（三種致癌物質(zhì)，即致癌，誘變，致畸）。此外，它會(huì)刺激眼睛和皮膚，并可能引起呼吸道刺激。 2011年，NMP作為高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）被添加到候選清單中，并于2018年提出了一項(xiàng)提案，該物質(zhì)應(yīng)經(jīng)授權(quán)（附件XIV第8條）。但是，當(dāng)采用限制時(shí)，附件XIV中的內(nèi)容將推遲至另行通知。限制內(nèi)容對(duì)NMP的限制旨在確保充分控制與使用NMP相關(guān)的健康風(fēng)險(xiǎn)。

此限制適用于NMP本身或含有≥0.3％（NMP重量百分比）的混合物投放市場并使用的情況。僅當(dāng)有關(guān)工人達(dá)到一定的暴露閾值時(shí)，才允許銷售和使用NMP及其混合物。推導(dǎo)的無效水平（DNEL）來自毒理學(xué)研究，描述了預(yù)期不會(huì)在體內(nèi)產(chǎn)生不利健康影響的物質(zhì)的暴露水平。如果個(gè)體工人通過吸入或皮膚接觸未超過DNEL，則認(rèn)為該危險(xiǎn)得到控制：DNEL吸入：14.4 mg / m3； DNEL皮膚接觸：4.8 mg / kg體重/天這些閾值和遵守這些閾值的風(fēng)險(xiǎn)管理措施必須在安全數(shù)據(jù)表（SDS）中報(bào)告了解用戶。 DNEL在物質(zhì)注冊中已經(jīng)很常見，但它們是從注冊人那里衍生出來的，并不具有約束力?，F(xiàn)在，將NMP DNEL添加到附件XVII中使它們在整個(gè)歐盟具有約束力，這意味著它們與職業(yè)接觸限值（OEL）共存。 SDS還必須說明現(xiàn)有的國家OEL（第8.1節(jié)）。乍一看，太多不同的值可能會(huì)造成混淆，但預(yù)計(jì)不久將取消國家限制，使DNEL超出限制。 ECHA指南向用戶提供合規(guī)建議歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）已發(fā)布指導(dǎo)文件，以幫助含NMP產(chǎn)品的制造商，分銷商和用戶遵守此限制。

它解決了供應(yīng)鏈中的溝通，風(fēng)險(xiǎn)暴露以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)暴露限制的遵守情況。本指南詳細(xì)介紹了NMP的各種用法以及必須遵循的內(nèi)容。由于NMP是注冊物質(zhì)，因此NMP的供應(yīng)商必須向用戶提供包含暴露場景的擴(kuò)展安全數(shù)據(jù)表（eSDS），并且他們必須檢查其特殊用途是否包括在其范圍內(nèi)，并確保他們具有適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施。如果供應(yīng)商提供的曝光方案不涵蓋用戶的特定用途，則指南還將介紹用戶可用的選項(xiàng)。關(guān)于混合物中的NMP，該指南明確指出，盡管此處沒有強(qiáng)制性規(guī)定暴露場景，但安全數(shù)據(jù)表提供了有關(guān)安全使用條件的信息。用戶必須能夠檢查混合物安全數(shù)據(jù)表中確定的用途，使用條件和風(fēng)險(xiǎn)管理措施。這并不是什么新鮮事物，因?yàn)樗枋隽税踩褂靡炎杂泻ξ镔|(zhì)的基本要求。

限制中提供的明確描述旨在強(qiáng)調(diào)此信息的相關(guān)性。第3節(jié)中介紹了如何在不同活動(dòng)中安全使用NMP的特定示例。在章節(jié)（“控制NMP暴露的良好做法示例”）中進(jìn)行了描述，其中一些附帶圖片。未對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行化學(xué)安全評(píng)估的供應(yīng)商（生產(chǎn)/進(jìn)口量少于10噸/年或混合物中NMP的供應(yīng)商）也可以使用這些標(biāo)準(zhǔn)。第4章中提供的“監(jiān)視和檢查合規(guī)性”方法也很有用。與涂料行業(yè)的關(guān)系NMP也經(jīng)常用于涂料行業(yè)。即使將NMP歸類為CMR物質(zhì)，也意味著根據(jù)國家有害物質(zhì)法規(guī)，必須長時(shí)間進(jìn)行替代測試。這種局限性增加了以合理的成本盡可能多地使用危害較小的替代品替代該溶劑的壓力。合理成本的問題變得毫無意義，因?yàn)橛捎谙拗?，除非繼續(xù)在封閉系統(tǒng)中使用它，否則所涉及的成本將會(huì)很高。在任何情況下，分類為生殖毒物的溶劑都是不合適的替代品。已經(jīng)提出了限制二甲基甲酰胺（DMF）的提案。此外，歐洲藥品管理局于2018年進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)管理選擇分析（RMOA）也建議對(duì)N，N-二甲基乙酰胺（DMAC）進(jìn)行限制。 DSM在2019年宣布，它將從其樹脂產(chǎn)品組合中淘汰NMP，并計(jì)劃在2020年7月完成淘汰。NMP淘汰是帝斯曼最全面的有毒化學(xué)品淘汰計(jì)劃的一部分。它的行業(yè)歷史，旨在到2025年逐步淘汰制成品中所有高度關(guān)注的化學(xué)品。